GMP-konforme Lösungen für zuverlässige Arbeitsabläufe in den Biowissenschaften

 

Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP), wie sie in den europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen definiert ist, stellt sicher, dass Arzneimittel konsequent nach den etablierten Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden. Dadurch werden die Risiken, die der pharmazeutischen Herstellung inhärent sind, minimiert.

Obwohl GMP-Anforderungen spezifisch für Arzneimittel gelten, werden GMP-konforme Versionen von Forschungsreagenzien weit verbreitet eingesetzt, wenn Materialien die Produktqualität oder die Patientensicherheit beeinflussen können, wie beispielsweise in der Herstellung oder der klinischen Entwicklung. In diesem Kontext verlangen regulatorische Richtlinien eine angemessene Qualifizierung, Rückverfolgbarkeit und Risikobewertung aller Roh- und Hilfsstoffe.

Ein Portfolio von über 365 Produkten in GMP-Qualität steht zur Verfügung, darunter Zellkulturmedien, Enzyme, Transfektionsreagenzien, Adjuvanzien und Puffer.

Entdecken Sie den GMP-Katalog

Ausgewählte Produkte in GMP-Qualität

ArtMedia® Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade)

Art.-Nr. MT101-01 | TransGen Biotech

Serumfreies, xenofreies, chemisch definiertes Medium für die zuverlässige Expansion von humanen T-Lymphozyten und anderen Immunzellen in Forschung und Biomanufacturing.

Neo MSC Media Kit (GMP Grade)

Art.-Nr. NB-58-0127-K2 | Neo Biotech

Komplettes, chemisch definiertes Kit in GMP-Qualität für die kontrollierte und reproduzierbare Expansion von mesenchymalen Stammzellen.

TransIntro® PEI Transfection Reagent (GMP Grade)

Art.-Nr. FT401-01 | TransGen Biotech

Hocheffizientes, frei von tierischen Komponenten hergestelltes Transfektionsreagenz in GMP-Qualität, ideal für die großtechnische Proteinherstellung, Virusvektorgenerierung und Zellmanipulation.

Universal Nuclease (GMP Grade)

Art.-Nr. LN201-01 | TransGen Biotech

Nonspezifische Endonuklease in GMP-Qualität zur effizienten Entfernung von Nukleinsäuren bei der Aufreinigung von Biologika, der Impfstoffherstellung und in Proteinexpressionsprozessen.

DNase I, GMP-Grade (2 U/μL)

Art.-Nr. orb3032374 | Biorbyt

Hochreine DNase I in GMP-Qualität zur DNA-Entfernung bei der RNA-Isolierung, Proteinreinigung und in molekularbiologischen Arbeitsabläufen.

RNase R, GMP-Grade (20 U/μL)

Art.-Nr. orb3032369 | Biorbyt

GMP-konforme RNase R für den selektiven Abbau linearer RNA, zur Unterstützung der mRNA-Herstellung, der zirkulären RNA-Forschung und hochreiner Nukleinsäureprozesse.

 

Unterstützung der Qualität in allen Bereichen der Life Sciences

Von der Frühphase der Forschung und Prozessentwicklung bis hin zur Skalierung und kommerziellen Produktion trägt der Einsatz von GMP-konformen Rohstoffen dazu bei, Reproduzierbarkeit, Sicherheit und Compliance unabhängig von Ihrem Fachgebiet zu gewährleisten.

Egal, ob Sie in den Bereichen Biopharmazeutika, Impfstoffentwicklung, Diagnostik, Proteinexpression, Zelltherapie oder allgemeine Molekularbiologie tätig sind – der Einstieg mit GMP-konformen Reagenzien reduziert das Risiko von Änderungen in späten Phasen, kostspieligen Revalidierungen und regulatorischen Verzögerungen.

Unser wissenschaftliches Team unterstützt Sie gerne bei der Auswahl der richtigen Produkte in GMP-Qualität für Ihren spezifischen Arbeitsablauf und stellt das für Ihr Qualitätssystem erforderliche vollständige Dokumentationspaket bereit.

GMP-Produkte durchsuchen                      Wissenschaftliches Team kontaktieren

Bauen Sie noch heute Ihren GMP-konformen Arbeitsablauf auf

Entdecken Sie unser vollständiges Sortiment an Life-Science-Produkten in GMP-Qualität, die sich für Zellkultur, Molekularbiologie, Proteinherstellung, Impfstoffentwicklung, Diagnostik, Biomanufacturing und mehr eignen.
Life-Science-Produkte in GMP-Qualität entdecken