Soluzioni conformi alle norme GMP per flussi di lavoro affidabili nel settore delle scienze della vita

 

Le Norme di Buona Fabbricazione (GMP), come definite nei quadri normativi europei, garantiscono che i medicinali siano prodotti e controllati costantemente nel rispetto degli standard di qualità stabiliti, riducendo così al minimo i rischi inerenti alla produzione farmaceutica.

Sebbene i requisiti GMP si applichino specificamente ai medicinali, le versioni di grado GMP dei reagenti per la ricerca sono ampiamente utilizzate quando i materiali possono influire sulla qualità del prodotto o sulla sicurezza del paziente, come nella produzione o nello sviluppo clinico. In questo contesto, le linee guida normative richiedono un'adeguata qualificazione, tracciabilità e valutazione del rischio di tutte le materie prime e dei materiali accessori.

È disponibile un portfolio di oltre 365 prodotti di grado GMP, tra cui terreni di coltura cellulare, enzimi, reagenti per trasfezione, coadiuvanti e tamponi.

Esplora il catalogo di grado GMP

Prodotti in Evidenza di Grado GMP

ArtMedia® Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade)

Cat# MT101-01 | TransGen Biotech

Terreno privo di siero, privo di componenti xenogeniche e chimicamente definito per l'espansione affidabile di linfociti T umani e altre cellule immunitarie nella ricerca e nella bioproduzione.

Neo MSC Media Kit (GMP Grade)

Cat# NB-58-0127-K2 | Neo Biotech

Kit completo chimicamente definito di grado GMP per l'espansione controllata e riproducibile di cellule staminali mesenchimali.

TransIntro® PEI Transfection Reagent (GMP Grade)

Cat# FT401-01 | TransGen Biotech

Reagente per trasfezione di grado GMP ad alta efficienza e privo di componenti di origine animale, ideale per la produzione di proteine su larga scala, la generazione di vettori virali e l'ingegneria cellulare.

Universal Nuclease (GMP Grade)

Cat# LN201-01 | TransGen Biotech

Endonucleasi non specifica di grado GMP per l'efficiente rimozione degli acidi nucleici nei processi di purificazione dei biologici, nella produzione di vaccini e nella produzione di proteine.

DNase I, GMP-Grade (2 U/μL)

Cat# orb3032374 | Biorbyt

DNasi I di grado GMP ad elevata purezza per la rimozione del DNA nei flussi di lavoro di isolamento dell'RNA, purificazione delle proteine e biologia molecolare.

RNase R, GMP-Grade (20 U/μL)

Cat# orb3032369 | Biorbyt

RNasi R conforme alle norme GMP per la degradazione selettiva dell'RNA lineare, a supporto della produzione di mRNA, della ricerca sull'RNA circolare e dei processi con acidi nucleici ad alta purezza.

 

Sostenere la Qualità in Tutte le Applicazioni delle Scienze della Vita

Dalla ricerca iniziale e dallo sviluppo del processo fino all'ottimizzazione della scala e alla produzione commerciale, l'uso di materie prime di grado GMP aiuta a garantire la riproducibilità, la sicurezza e la conformità, indipendentemente dal proprio settore di attività.

Sia che operiate nel settore biofarmaceutico, nello sviluppo di vaccini, nella diagnostica, nell'espressione proteica, nella terapia cellulare o nella biologia molecolare generale, iniziare con reagenti conformi alle GMP riduce il rischio di modifiche nelle fasi avanzate, di costose convalidazioni successive e di ritardi normativi.

Il nostro team scientifico è pronto ad assistervi nella selezione dei prodotti di grado GMP idonei per il vostro specifico flusso di lavoro e a fornire il pacchetto di documentazione completo richiesto per il vostro sistema di qualità.

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Esplora la nostra gamma completa di prodotti per le scienze della vita di grado GMP, adatti per colture cellulari, biologia molecolare, produzione di proteine, sviluppo di vaccini, diagnostica, bioproduzione e altro ancora.
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