Tierfreie Primärantikörper sind Immunglobuline, die in keiner Phase des Prozesses durch Tierimmunisierung entdeckt oder produziert werden. Die traditionelle Antikörperproduktion stützte sich auf die Immunisierung von Wirtstieren – darunter Kaninchen, Mäuse, Ratten, Ziegen, Schafe, Pferde und Hühner – gefolgt von der Serumgewinnung für polyklonale Antikörper oder der Fusionmilz-B-Lymphozyten für monoklonale Antikörper-Hybridome. Allein in Europa wird jährlich über eine Million Tiere für die Antikörperproduktion verwendet, und die globale Zahl liegt deutlich höher. Tierfreie Antikörper haben sich als wissenschaftlich validierte Alternative erwiesen, die sowohl ethische Bedenken als auch langjährige Probleme bezüglich Reagenzienqualität und Reproduzierbarkeit adressiert.
Anwendungen
Nicht aus Tieren gewonnene Antikörper können in allen traditionellen Antikörperanwendungen eingesetzt werden, einschließlich der Grundlagenforschung, regulatorischer Tests und klinischer Anwendungen. Sie sind validiert für ELISA (Sandwich-, Wettbewerbs-, Direkt- und Indirektformate), Western Blotting, Immunohistochemie, Durchflusszytometrie, Immunpräzipitation und Pull-Down-Assays, multiplexierte Assays und Arrays sowie mikrofluidische Assays. Zu den Anwendungen in der In-vitro-Diagnostik gehören Kalibratoren und Kontrollen, Lateral-Flow-Assays, Immunhämatologie (wie Blutgruppenbestimmung) sowie biopharmazeutische Analysen einschließlich pharmakokinetischer und Immunogenitätstests. Nicht aus Tieren gewonnene Antikörper werden auch in der Umweltüberwachung, Sicherheit und Lebensmitteltestung eingesetzt. Zu den klinisch eingesetzten tierfreien Antikörpern gehören 20 von 125 menschlichen oder humanisierten Antikörpern in der Phase II, III oder in zugelassenen Stadien.
